普瑞金建立了自体免疫细胞药物小试工艺开发和中试生产的平台技术工艺保证细胞药物的病毒转导效率、细胞扩增倍数和关键质量属性,工艺稳定、质量可控。建立的细胞制备工艺已经用于公司获得临床试验批件的CAR-T细胞药物制备,CAR-T的制备工艺已经技术转移至合作方,获得国内外合作方的认可。
利用自体CAR-T细胞药物的工艺积累,目前正在开发的同种异体CARNK细胞制备工艺,已经攻克了NK细胞慢病毒高效率转导、NK细胞大量扩增和冻存等关键技术难点,单批次NK和CAR-NK扩增可以达到数千倍以上,能够实现同种异体通用现货CAR-NK细胞药物的大规模制备,显著降低免疫细胞药物的成本。